創(chuàng)新藥
1.31W關(guān)注
創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥,創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。其研究成果將可能給企業(yè)帶來高額的收益。
全部內(nèi)容
2025-01-03 18:18 來自 科創(chuàng)板日報特約記者 高青
①BL-B01D1目前正在中國和美國進(jìn)行超過20項針對多種腫瘤類型的臨床試驗;
②BL-B01D1被認(rèn)定為“突破性治療藥物”后,可以加快審批速度,縮短在國內(nèi)上市的時間,但不會對和BMS的合作產(chǎn)生直接利好。
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2025-01-03 17:01
【國務(wù)院:加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度 提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效】財聯(lián)社1月3日電,國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》?!兑庖姟访鞔_5方面24條改革舉措。一是加大對藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。完善審評審批機(jī)制全力支持重大創(chuàng)新,加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的引領(lǐng)作用,完善藥品醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度,積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用。二是提高藥品醫(yī)療器械審評審批質(zhì)效。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械注冊申報前置指導(dǎo),加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,優(yōu)化臨床試驗審評審批機(jī)制、藥品補(bǔ)充申請審評審批和藥品醫(yī)療器械注冊檢驗,加快罕見病用藥品醫(yī)療器械審評審批。三是以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平。推進(jìn)生物制品(疫苗)批簽發(fā)授權(quán),促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升,推動醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)檢驗過程信息化,提高藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查效率,強(qiáng)化創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械警戒工作,提升醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管質(zhì)效。四是支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大對外開放合作。深入推進(jìn)國際通用監(jiān)管規(guī)則轉(zhuǎn)化實施,探索生物制品分段生產(chǎn)模式,優(yōu)化藥品醫(yī)療器械進(jìn)口審批,支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易。五是構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系。持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué),加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。
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2024-12-31 17:27 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①創(chuàng)新藥企業(yè)勁方醫(yī)藥沖刺港交所,核心收入依賴于對外授權(quán)收入,缺乏穩(wěn)定、持續(xù)的“造血”能力;
②2024年上半年,勁方醫(yī)藥營收為0,凈虧損為4.5億元,負(fù)債凈額增加至17億元。
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2024-12-29 20:36 來自 財聯(lián)社記者 盧阿峰
①今日晚間,恒瑞醫(yī)藥對外宣布,將DLL3 ADC創(chuàng)新藥SHR-4849的海外權(quán)益授予美國IDEAYA Biosciences公司,獲7500萬美元首付款;
②恒瑞醫(yī)藥加快國際化發(fā)展步伐,此前孫飄揚(yáng)對外表示:出海是我們一定要走的一條路,怎么走得穩(wěn)、走得好,是我們不斷探索的問題。
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2024-12-27 13:19 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①2024年,登陸科創(chuàng)板的生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量達(dá)到110家,較2023年新增一家,總市值超過1.1萬億,創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州市值領(lǐng)先。
②在重回報大趨勢下,2024年回購、分紅的企業(yè)數(shù)量明顯增加,累計已實施的年中分紅金額超過10億元。
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2024-12-24 19:19 來自 科創(chuàng)板日報 張真
①今日上海印發(fā)《上海市發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能工作方案(2025—2027年)》,擬將上海打造成為具有全球影響力的醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用示范和產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
②方案提出,制定衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)分類分級等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建設(shè)市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)大平臺。
③券商觀點(diǎn),人工智能已是醫(yī)療領(lǐng)域必不可少的一部分。
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2024-12-23 14:49 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①復(fù)星醫(yī)藥和復(fù)宏漢霖聯(lián)合發(fā)布吸收合并復(fù)宏漢霖的綜合文件,目前并未有在其他交易所上市的計劃。
②私有化完成后,復(fù)宏漢霖將繼續(xù)從事目前的主要業(yè)務(wù),且將保留現(xiàn)有員工以及現(xiàn)有的雇傭及招聘慣例將不受影響。
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2024-12-20 19:24 來自 科創(chuàng)板日報記者 鄭炳巽
①2023年,佰澤醫(yī)療自有醫(yī)院的腫瘤服務(wù)收入在中國所有民營腫瘤醫(yī)療集團(tuán)中排名第4。
②佰澤醫(yī)療營收逐年上升,但目前仍未扭虧為盈,且流動負(fù)債總額快速增加。
③佰澤醫(yī)療披露的15宗醫(yī)療糾紛中,有4宗涉及患者死亡、1宗導(dǎo)致患者終生殘廢。
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2024-12-13 21:24
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