2024年12月26日 11:59:24
科興制藥引進(jìn)產(chǎn)品阿達(dá)木單抗接受沙特藥監(jiān)局GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)
《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》26日訊,據(jù)科興制藥消息,科興制藥與浙江博銳生物制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“博銳生物”)合作的出海產(chǎn)品——阿達(dá)木單抗,于近日接受沙特食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)線的GMP現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),目前進(jìn)展順利。這是今年以來(lái)繼埃及、菲律賓驗(yàn)廠之后,阿達(dá)木單抗迎來(lái)的又一個(gè)海外國(guó)家驗(yàn)廠,公司在引進(jìn)產(chǎn)品的海外商業(yè)化上已開(kāi)啟“加速度”。作為全球首個(gè)獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子ɑ(TNF-ɑ)單克隆抗體,阿達(dá)木單抗在治療多種自身免疫性疾病方面表現(xiàn)出色,包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、兒童克羅恩病和斑塊狀銀屑病等。
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