醫(yī)療器械
1.97W關(guān)注
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。達(dá)到診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解等目的。
全部?jī)?nèi)容
2025-01-06 23:59 來自 財(cái)聯(lián)社記者 盧阿峰
①終止重組的原因是交易對(duì)方和吸收合并雙方的主要股東未能形成相關(guān)各方認(rèn)可的具體方案;
②上海萊士與海爾生物1月7日開市起復(fù)牌,并同步宣布回購股份;
③知情人士稱,海爾集團(tuán)做大大健康板塊的目的不會(huì)改變。
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2025-01-03 17:10
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2025-01-03 17:01
【國(guó)務(wù)院:加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度 提高藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)效】財(cái)聯(lián)社1月3日電,國(guó)務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》?!兑庖姟访鞔_5方面24條改革舉措。一是加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。完善審評(píng)審批機(jī)制全力支持重大創(chuàng)新,加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的引領(lǐng)作用,完善藥品醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)制度,積極支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械推廣使用。二是提高藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批質(zhì)效。加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)前置指導(dǎo),加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,優(yōu)化臨床試驗(yàn)審評(píng)審批機(jī)制、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批和藥品醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn),加快罕見病用藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批。三是以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平。推進(jìn)生物制品(疫苗)批簽發(fā)授權(quán),促進(jìn)仿制藥質(zhì)量提升,推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)過程信息化,提高藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查效率,強(qiáng)化創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械警戒工作,提升醫(yī)藥流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管質(zhì)效。四是支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大對(duì)外開放合作。深入推進(jìn)國(guó)際通用監(jiān)管規(guī)則轉(zhuǎn)化實(shí)施,探索生物制品分段生產(chǎn)模式,優(yōu)化藥品醫(yī)療器械進(jìn)口審批,支持藥品醫(yī)療器械出口貿(mào)易。五是構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系。持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),大力發(fā)展藥品監(jiān)管科學(xué),加強(qiáng)監(jiān)管信息化建設(shè)。
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2025-01-03 16:23 來自 財(cái)聯(lián)社記者 何凡
①鉑生卓越生物科技(北京)有限公司申報(bào)的干細(xì)胞療法艾米邁托賽附條件獲批上市;
②行業(yè)內(nèi)人士對(duì)財(cái)聯(lián)社記者表示,這一事件對(duì)干細(xì)胞行業(yè)、中國(guó)創(chuàng)新藥都起到了鼓舞作用;
③但目前我國(guó)干細(xì)胞行業(yè)還面臨著同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重,定價(jià)過高等問題。
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2024-12-28 22:02 來自 財(cái)聯(lián)社記者 徐紅
①2024年,A股醫(yī)藥在申萬31個(gè)一級(jí)行業(yè)中排名墊底,表現(xiàn)為過去四年最差;
②疫苗行業(yè)在2024年開啟降價(jià)潮,企業(yè)業(yè)績(jī)和股價(jià)回落明顯,因此成為2024年A股醫(yī)藥最慘板塊。
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2024-12-26 08:09 來自 財(cái)聯(lián)社
①據(jù)媒體報(bào)道,近日召開的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措。
②東方證券表示,回望2024年,過往高基數(shù)消化完成,院內(nèi)剛性需求正常釋放。與此同時(shí),創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈和器械出海持續(xù)兌現(xiàn),整體成長(zhǎng)邏輯清晰可見。
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2024-12-24 19:19 來自 科創(chuàng)板日?qǐng)?bào) 張真
①今日上海印發(fā)《上海市發(fā)展醫(yī)學(xué)人工智能工作方案(2025—2027年)》,擬將上海打造成為具有全球影響力的醫(yī)學(xué)人工智能技術(shù)創(chuàng)新、應(yīng)用示范和產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地。
②方案提出,制定衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)分類分級(jí)等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,建設(shè)市衛(wèi)生健康數(shù)據(jù)大平臺(tái)。
③券商觀點(diǎn),人工智能已是醫(yī)療領(lǐng)域必不可少的一部分。
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2024-12-24 19:09
【國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議:部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措】財(cái)聯(lián)社12月24日電,國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)12月23日主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議,部署深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展有關(guān)舉措。會(huì)議指出,要深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管全過程改革,打造具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新生態(tài),推動(dòng)我國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),更好滿足群眾對(duì)高質(zhì)量藥品醫(yī)療器械的需求。要加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持,發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用,積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械。要提高審評(píng)審批質(zhì)效,加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審批上市,對(duì)符合條件的罕見病用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械減免臨床試驗(yàn)。要以高效嚴(yán)格監(jiān)管提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擴(kuò)大開放合作。要及時(shí)跟進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、價(jià)格等方面政策,協(xié)同發(fā)力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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