2025年01月06日 15:45:03
博瑞醫(yī)藥:全資子公司博瑞制藥收到鹽酸多巴胺原料藥上市申請批準通知書
《科創(chuàng)板日報》6日訊,博瑞醫(yī)藥公告,全資子公司博瑞制藥收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的“鹽酸多巴胺”《化學原料藥上市申請批準通知書》。鹽酸多巴胺適用于心肌梗死、創(chuàng)傷、內毒素敗血癥、心臟手術、腎功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克綜合征;補充血容量后休克仍不能糾正者,尤其有少尿及周圍血管阻力正常或較低的休克。由于本品可增加心排血量,也用于洋地黃和利尿劑無效的心功能不全。本次鹽酸多巴胺原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,已批準在國內制劑中使用,將豐富公司原料藥產品管線,有利于公司拓展該品種的銷售。但受行業(yè)政策、市場環(huán)境等不確定因素影響,鹽酸多巴胺原料藥通過上市申請批準對公司經營業(yè)績的影響尚存在不確定性。
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