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財聯(lián)社1月2日訊（記者 何凡）經(jīng)歷海外資產(chǎn)風波后，信達生物(01801.HK)國際化的腳步卻沒有停歇，與羅氏制藥達成新一代抗DLL3抗體偶聯(lián)藥物（IBI3009）的全球獨家許可協(xié)議，該筆BD交易中里程碑付款最高可達10億美金。而在今日二級市場上，公司卻未獲得正向反饋，有業(yè)內人士在接受財聯(lián)社記者采訪時表示，此次交易金額“中規(guī)中矩，不算特別驚艷?！?/p>

此前，信達生物曾因“低價賤賣”其子公司Fortvita的股權給公司管理層控股的公司，而備受投資者質疑，。對此，公司曾一度表示，F(xiàn)ortvita并非優(yōu)質資產(chǎn)。但此次與羅氏授權交易中，F(xiàn)ortvita Biologics (Singapore) 卻以簽約方之一的身份出現(xiàn)，在信達生物未來國際化道路中，F(xiàn)ortvita將扮演怎樣的角色尚有待觀察。

超10億美元BD交易難挽二級市場頹勢

今日，信達生物宣布與羅氏制藥就IBI3009達成全球獨家合作與許可協(xié)議，授予羅氏IBI3009的全球開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權益。

根據(jù)協(xié)議，雙方將共同負責該ADC候選藥物的早期開發(fā)，后續(xù)臨床開發(fā)將由羅氏負責。信達生物將獲得8000萬美金的首付款，和最高達10億美金的開發(fā)和商業(yè)化潛在里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。

據(jù)悉IBI3009是一款靶向Delta樣配體3（DLL3）的新一代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）候選產(chǎn)品，本次合作旨在為晚期小細胞肺癌（SCLC）患者提供全新的治療選擇。

信達生物方面表示，IBI3009特異性靶向DLL3是一種在正常組織中低表達、但在特定癌種，尤其是SCLC和其他神經(jīng)內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。IBI3009基于信達生物專有的新型拓撲異構酶I抑制劑（TOPO1i）平臺設計開發(fā)，在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫瘤類型）中展現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，并具有良好的安全性特征。

IBI3009目前已在澳大利亞、中國和美國獲得臨床申請（IND）批準，并于2024年12月完成1期臨床研究首例患者給藥。

有醫(yī)藥上市公司BD負責人告訴財聯(lián)社記者，全球權益比較常見，有的跨國企業(yè)（MNC）有中國業(yè)務也會需要全球權益，此外，對于所涉及的適應癥而言，本次交易金額“中規(guī)中矩，不算特別驚艷”。

北京百思力營銷策劃有限公司總經(jīng)理王恒對財聯(lián)社記者表示，ADC藥物是目前全球研發(fā)熱點，信達生物此舉是補充公司現(xiàn)金流的好途徑?！靶胚_生物選項目和研發(fā)的能力是不用懷疑的，但如果想從全球化過程中獲益，研發(fā)是一方面，從長遠規(guī)劃來看，應通過與跨國公司合作，學習海外市場操作方法，提高開發(fā)實力?！?/p>

財聯(lián)社記者注意到，此次超10億美元的BD交易似乎并未讓公司獲得資本市場的青睞，截至記者發(fā)稿，信達生物股價跌超2%。

備受爭議的Fortvita現(xiàn)身簽約方

值得注意的是，在本次BD交易中，F(xiàn)ortvita Biologics (Singapore) Pte. Ltd.作為信達生物的全資附屬公司出現(xiàn)在簽約方之列。

此前信達生物與創(chuàng)始人俞德超之間的關聯(lián)交易惹來各方熱議，其中就涉及信達生物子公司——Fortvita。2024年10月25日晚，信達生物發(fā)布公告，其全資附屬公司Fortvita與公司董事長兼CEO俞德超旗下Lostrancos簽訂股權認購協(xié)議。詳見報道：

一周市值蒸發(fā)超百億！信達生物董事長“巧接”國際業(yè)務 低價賤賣還是戰(zhàn)略布棋？

一石激起千層浪，在隨后一個交易日，即10月28日，公司股價大跌12.54%。10月29日，信達生物召開緊急電話會，公司管理層在會上解釋：Fortvita并不是什么優(yōu)質資產(chǎn)，所有管線都在臨床前階段、風險高，還在虧損，未來可能給母公司帶來損失。俞德超也在會上表示，“從Fortvita海外的融資反饋來看，F(xiàn)ortvita資產(chǎn)非常早期，到今天為止，在海外還沒有一個資產(chǎn)拿到FDA的POC（Proof of Concept，在醫(yī)藥領域中，通常指的是臨床療效的驗證階段）。?

由于受到媒體與資本市場質疑的聲音較多，信達生物“撤回”了Fortvita與Lostrancos之間的建議認購事項。

對此，財聯(lián)社記者就Fortvita是否擁有本次交易中涉及管線的部分權益、信達生物如何規(guī)劃Fortvita在資本市場中的未來發(fā)展路徑等問題，向信達生物方面發(fā)送郵件，但截至發(fā)稿記者未收到公司回復。

值得一提的是，近日，中國科學院院士陳凱先辭去了公司獨立非執(zhí)行董事職務，同時也不再擔任公司薪酬委員會、審核委員會和提名委員會的成員。