2024年12月23日 17:37:21
南新制藥:帕拉米韋吸入溶液Ⅲ期臨床試驗方案通過審批
財聯(lián)社12月23日電,南新制藥公告,公司在研項目帕拉米韋吸入溶液Ⅲ期臨床試驗方案通過牽頭醫(yī)院中國人民解放軍總醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的審批,獲得開展該產(chǎn)品Ⅲ期臨床試驗許可。帕拉米韋吸入溶液是公司自主研發(fā)的國家2.2類改良型新藥,已完成Ⅱ期臨床試驗,結(jié)果顯示能夠有效縮短流感病毒轉(zhuǎn)陰時間和癥狀持續(xù)時間,安全性良好。公司將嚴格按照藥物監(jiān)管部門要求,遵循藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范,快速推進Ⅲ期臨床試驗工作。但藥品最終療效需經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可上市,存在無法獲批上市銷售的風(fēng)險。
關(guān)聯(lián)個股
我要評論
反饋意見
歡迎您發(fā)表有價值的評論,發(fā)布廣告和不和諧的評論都將會被刪除,您的賬號將禁止評論。
發(fā)表評論