2024年10月22日 00:29:24
兩部門發(fā)文:支持珍稀瀕危中藥材替代品研制
財聯(lián)社10月22日電,國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項的公告》。其中提出,根據(jù)臨床用藥需求,結(jié)合中藥資源和具體品種情況,現(xiàn)階段重點支持穿山甲、羚羊角、牛黃、熊膽粉、冬蟲夏草等珍稀瀕危中藥材用于中藥生產(chǎn)的替代品的研制。支持將臨床急需的珍稀瀕危中藥材替代品研究納入相關(guān)科研項目,其研究成果可作為中醫(yī)藥科技成果進行登記,符合條件的向國家推薦相關(guān)獎勵。結(jié)合臨床用藥和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,深化產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新,推動珍稀瀕危中藥材替代品研究關(guān)鍵技術(shù)聯(lián)合攻堅,加快促進科研成果轉(zhuǎn)化和推廣應(yīng)用。珍稀瀕危中藥材替代品上市許可申請,除已有國家藥品標準的珍稀瀕危中藥材替代品研制,按照中藥注冊分類中“其他情形”進行申報外,新研制的珍稀瀕危中藥材替代品,按照“1.3新藥材及其制劑”注冊類別進行申報。申請人在申報前可就關(guān)鍵技術(shù)問題與國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心進行溝通交流。
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